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药品包装厂包装材料和容器的选择原则和要求
- 类别:行业资讯
- 作者:
- 产地:
- 发布时间:2022-08-03
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(概要描述) 药品是一种特殊的商品,药品包装厂包装材料和容器造成的质量安全隐患高于口服剂型。因此,直接接触药物的产品的包装材料和容器的选择,不仅要考虑是否能满足药物本身应能达到的无菌保证水平的要求,更要注意两者之间的相互作用。
药品包装厂包装材料和容器的选择原则和要求
(概要描述) 药品是一种特殊的商品,药品包装厂包装材料和容器造成的质量安全隐患高于口服剂型。因此,直接接触药物的产品的包装材料和容器的选择,不仅要考虑是否能满足药物本身应能达到的无菌保证水平的要求,更要注意两者之间的相互作用。
- 类别:行业资讯
- 作者:
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- 发布时间:2022-08-03
- 视图:0
药品是一种特殊的商品,药品包装厂包装材料和容器造成的质量安全隐患高于口服剂型。因此,直接接触药物的产品的包装材料和容器的选择,不仅要考虑是否能满足药物本身应能达到的无菌保证水平的要求,更要注意两者之间的相互作用。
药品包装厂由于包装材料、容器的组成、药品选用的原辅材料、生产工艺等方面的差异,药品包装材料和容器中的某些成分可能会因接触药物而溶解,或与药物发生相互作用,或受到药物的影响。浸泡、腐蚀、剥落直接影响药品质量;而且,对药品质量和人体的一些影响是隐性的(即对药品质量和人体质量进行常规检查不能及时发现的问题)。
选择原则和要求
一、药品包装的作用
从药品的生产、储存、运输到药品的使用完毕,在药品有效期内,起到保护药品质量、方便医疗使用的作用。
2、药品包装厂选择原则
根据药品的特性要求和药包材的材质、配方和生产工艺,选择对光、热、冷冻、辐射、氧气、水蒸气等具有优良屏蔽和阻隔性能的产品。因素,良好的自稳定性,不与药物或相互迁移的包装材料和容器相互作用。
3、药品包装厂选用的药包材必须进行稳定性试验,考察药包材与药品的相容性
目的:通过配伍试验确认所选包装容器内的药品质量在整个药品有效期内稳定可控,并能保持其使用的安全性和有效性。这是一项检验药包材与药品之间是否发生相互或单向迁移,从而影响药品质量的试验。
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